您的位置:AG开户下载 > 医药招商医药招商

药品做广告需要审批的备案?药品广告由哪个部门审查

药品广告审批代理委托书2020-08-01 11:12:54人已围观

在自己官网发布保健品广告需要送审吗?
保发布广须先经过审批,并取得广准文号。具体程序:

保健品广告审批程序

一、许可事项:保健品广告审批。

二、许可依据:
《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(第412号令)

三、申办条件:
(一)审查范围:
1、省内企业生产的保健品;
2、省内进口保健品代理机构总代理的保健品。
(二)申办单位:
1、保健品生产企业、进口药品代理机构;
2、受保健品生产企业委托代为办理广告的经营企业或广告经营单位。

四、申报资料:
(一)《保健品广告审查表》一式五份;
(二)与发布内容一致的样稿(样片、样带)和电子化文件;申办人通过国家食品药品监督管理局网站下载“保健食品广告申请系统”,按要求填报。为避免混淆,在报送广告申请时,应一个广告申请对应一个电子版文件,且该电子版文件名称应体现所对应的广告申请。
(三)保健食品批准证明文件复印件;
(四)保健食品生产企业的《卫生许可证》复印件;
(五)申请人和广告代办人的《营业执照》或主体资格证明文件、身份证明文件复印件;如有委托关系,应提交相关的委托书原件;
(六)保健品的质量标准、说明书、标签和实际使用的包装、说明书。
(七)保健品广告出现商标、专利等内容的,必须提交相关证明文件的复印件;
(八)其他用以确认广告内容真实性的有关文件;
(九)宣称材料实质内容真实性的声明。
(十)所有复印件必须加盖申请单位公章,申报资料按顺序用A4纸准备。

五、审批程序:
1、申请。申请人向省食品药品监督管理局提交药品广告批准文号申请和申报资料。
2、受理。申请及申报资料经审查符合要求的,予以受理;不符合要求的,不予受理,通知申请人并说明理由。
3、审查。按照《广告法》、《保健食品广告审查暂行规定》等有关规定,对申报资料的真实性、有效性、合法性进行审核。
4、决定。经审核符合规定的,核发保健品广告批准文号;不符合规定的,作出不同意核发保健品广告批准文号的决定。
5、送达。向申请人送达保健品广告批准文号文书或不予核发保健品广告批准文号的决定。

六、审批时限:
审批时限:自正式受理至作出是否同意保健品广告审批决定日止20个工作日。

各省的具体规定略有不同,但大同小异。
药品做广告需要审批的备案
1、广告须业所在地省、自治区辖市人民政府药品监督部门批准,并发给药品广告批准文号;
  2、申请审查的药品广告,符合下列法律法规及有关规定的,方可予以通过审查:
  (一)《广告法》;
  (二)《药品管理法》;
  (三)《药品管理法实施条例》;
  (四)《药品广告审查发布标准》;
  (五)国家有关广告管理的其他规定。
  3、申请药品广告批准文号,应当提交《药品广告审查表》(模板在国家和各地食品药品监督管理局网站均可下载),并附与发布内容相一致的样稿(样片、样带)和药品广告申请的电子文件,同时提交以下真实、合法、有效的证明文件:
  (一)申请人的《营业执照》复印件;
  (二)申请人的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;
  (三)申请人是药品经营企业的,应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件;
  (四)代办人代为申办药品广告批准文号的,应当提交申请人的委托书原件和代办人的营业执照复印件等主体资格证明文件;
  (五)药品批准证明文件(含《进口药品注册证》、《医药产品注册证》)复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书;
  (六)非处方药品广告需提交非处方药品审核登记证书复印件或相关证明文件的复印件;
  (七)申请进口药品广告批准文号的,应当提供进口药品代理机构的相关资格证明文件的复印件;
  (八)广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的,应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件。
  证明文件的复印件,需加盖证件持有单位的印章。
  4、在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的(以下简称异地发布药品广告),在发布前应当到发布地药品广告审查机关办理备案。
  异地发布药品广告备案应当提交如下材料:
  (一)《药品广告审查表》复印件;
  (二)批准的药品说明书复印件;
  (三)电视广告和广播广告需提交与通过审查的内容相一致的录音带、光盘或者其他介质载体。
  材料的复印件,需加盖证件持有单位印章。

很赞哦! ()

相关文章

随机图文